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同心医疗冲刺IPO:国产全磁悬浮人工心脏领军者

又一家专注于人工心脏的企业踏上IPO征程。

苏州同心医疗科技股份有限公司(简称“同心医疗”)的科创板IPO申请已于12月26日获上交所受理。

公司创始人陈琛在人工心脏领域造诣深厚,他拥有清华大学热能工程学士学位及四川大学生物流体力学博士学位,并曾以访问学者身份赴日本东京大学、以博士后研究员身份赴茨城大学深造。

2008年,陈琛创立同心医疗,专注于心室辅助装置的创新研发。招股书显示,公司核心产品为植入式左心室辅助系统(即人工心脏,简称LVAD),旨在部分或完全替代左心室泵血功能,减轻心脏负荷,辅助心脏功能恢复。

经过十多年的发展,同心医疗已构建起多层次产品管线。目前,公司有1款产品已上市,1款在注册阶段,1款处于临床试验,1款在临床前研究,还有2款在设计中。

在中国,公司的首款全磁悬浮左心室辅助系统CH-VAD已获国家药监局批准,成为国内首个上市的全磁悬浮人工心脏。其升级版CH-VAD Plus已进入注册阶段,预计2026年初国内上市。

在美国,新一代全磁悬浮LVAD BrioVAD已获FDA临床试验批准,是中国首个进入FDA临床试验的有源植入器械。

同心医疗冲刺IPO:国产全磁悬浮人工心脏领军者 人工心脏 同心医疗 IPO 全磁悬浮 第1张

来源:招股书截图

报告期内,CH-VAD价格保持平稳,2022年至2025年上半年平均售价分别为45.96万、37.92万、38.54万和36.23万元。价格下调主要是公司为抢占市场、扩大客户群而采取的主动策略。

同心医疗冲刺IPO:国产全磁悬浮人工心脏领军者 人工心脏 同心医疗 IPO 全磁悬浮 第2张

来源:招股书截图

截至招股书签署,CH-VAD已在超80家医院植入670余例,销售收入从2022年的827.20万元增至2024年的6705.98万元。

不过,作为研发驱动型企业,同心医疗尚未盈利。2022-2024年营收分别为861万、5045万、7735万元,净亏损分别为1.89亿、3.06亿、3.72亿元,扣非后净亏损分别为1.86亿、3.12亿、3.7亿元。

2025年上半年,公司营收7207万元,净亏损1.93亿,扣非后净亏损1.91亿元。

值得注意的是,公司已完成多轮融资,最近一轮为今年7月,由红杉中国、北京高精尖产业发展基金、华创资本、百洋众信、高榕创投、高科新浚等机构参与。

发行前,陈琛直接、间接及一致行动人合计控制公司30.95%表决权;百洋集团持股16.73%,红杉中国持股8.53%,蓝帆系持股5.15%。

随着心衰治疗需求增长和技术成熟,人工心脏企业迎来上市窗口。除同心医疗外,深圳核心医疗、杭州荷塘健康等也已启动IPO或完成大额融资,赛道资本角逐升温。