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先为达生物冲刺港股IPO,GLP-1领域竞争加剧

近期,先为达生物向港交所递交了招股书,计划在香港主板进行首次公开募股(IPO)。此次IPO的联席保荐人由摩根士丹利和中金公司担任。

先为达生物专注于GLP-1(胰高血糖素样肽-1)靶点,其核心产品埃诺格鲁肽注射液(XW003)预计在2026年实现商业化上市。该产品的市场前景被看好,根据柳叶刀子刊的文章数据,埃诺格鲁肽的临床效果优于诺和诺德司美格鲁肽Step 1的数据,为其在市场上的竞争力提供了有力支持。

然而,国内GLP-1市场已经变得异常拥挤,成为了一片红海。先为达生物不仅需要与海外巨头竞争,还要面对国内同行的激烈挑战以及资金层面的巨大压力。

腾讯美团入股,公司估值约50亿

先为达生物成立于2017年,总部位于中国杭州,是一家处于临床阶段的生物制药公司。公司以GLP-1为核心,研发管线覆盖了2型糖尿病、肥胖症和非酒精性脂肪性肝炎等领域。其核心产品埃诺格鲁肽(XW003)已就超重/肥胖与2型糖尿病两项适应症提交上市申请,预计最早在2026年商业化。

先为达生物的创始人兼CEO潘海拥有超过20年的行业经验,曾在安进担任近9年的首席科学家,并在凯因科技负责研发活动。公司首席科学吴心乐同样拥有超过25年的行业经验,与潘海共同在安进担任首席科学家,并在礼来中国和北京质肽生物担任相应职务。

自成立以来,先为达生物已完成7轮融资,累计融资额达到22亿元。在IPO前,公司估值达到48.68亿元。腾讯投资和美团分别通过不同实体合计持股约12.83%和9.6%,IDG 资本也通过多个实体合计持股9.81%。

减重效果优于司美格鲁肽Step 1

先为达生物的核心产品埃诺格鲁肽(XW003)是一款“全球首创的具有cAMP偏向性的长效GLP-1受体激动剂”。与传统的GLP-1激动剂不同,埃诺格鲁肽能够选择性地激活cAMP信号通路,同时减少对β-arrestin的募集,从而维持更持久的药效。

根据今年6月在《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》上发表的数据,中国664名超重或肥胖成人在接受48周治疗后,每周一次2.4 mg剂量组的受试者平均体重下降了15.4%,去除安慰剂效应后实际减重幅度达15.1%,92.8%的受试者体重降幅达到或超过5%(临床有效标准)。这一数据优于诺和诺德司美格鲁肽Step 1的临床数据。

国内GLP-1市场已成红海

近年来,减重领域成为全球医药公司的重要布局方向。2024年全球减重适应症药物市场总额已达到147亿美元,高盛预计全球减重市场在2030年将突破千亿美元。

在减重这个竞争激烈的领域,先为达生物不仅要与诺和诺德、礼来等跨国药企竞争,还要面对国内众多GLP-1产品的挑战。目前,国内已有五款GLP-1类产品同时获批减重和糖尿病适应症,而到2029年预计会有多达16种新的GLP-1类减重药物上市。

在缺乏先发优势的情况下,先为达生物的药效和市场表现显得尤为重要。此外,创新药公司的资金筹集能力也是其成功的关键因素之一。

目前,先为达生物正在开发埃诺格鲁肽的口服剂型产品XW004,该产品正处于二期临床阶段。今年1月,公司与英国Verdiva Bio达成协议,授予XW004等产品在除大中华区及韩国以外的全球独家开发与商业化权利,并获得近7000万美元的首付款以及潜在超过24亿美元的交易总额。这一协议在一定程度上缓解了公司的资金压力。

财务方面,由于尚未有产品实现商业化,先为达生物目前仍处于亏损状态。2023年至2025年上半年,公司营收分别为0元、0元、9107万元;分别亏损6.20亿元、4.86亿元、1.08亿元;两年半累计亏损超过12亿元。