瑞士InCephalo公司：C-Lock技术引领胶质母细胞瘤治疗新突破

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在生物科技领域，瑞士的InCephalo公司犹如一颗冉冉升起的新星，自2021年成立以来，便专注于研发能够局部作用于胶质母细胞瘤的创新生物制剂。该公司凭借其独家的C-Lock技术，成功提升了药物在大脑中枢神经系统中的停留时间与浓度，同时确保在药物发生全身扩散时能够及时在体内降解，从而实现了对胶质母细胞瘤的安全且高效的治疗。

InCephalo由两位行业精英共同创立：首席执行官Carlo Bertozzi，拥有苏黎世大学生物博士学位，不仅曾创办多家生物科技企业，还担任Innosuisse生命科学辅导专家，积累了丰富的行业经验；首席科学官Johannes vom Berg，拥有苏黎世大学博士后学位，目前担任苏黎世大学脑癌局部免疫疗法研究组组长，为公司的科研工作提供了坚实的学术支持。

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胶质母细胞瘤，作为全球最具侵袭性的癌症之一，其治疗难度极大，中位生存期仅为12-15个月，每年约有24万人因此失去生命。目前，行业主要采用药物注射的方式进行治疗，但由于血脑屏障的存在，药物往往难以有效到达脑肿瘤部位，仅有极少数（0.1%）的药物能够实际到达大脑。为了提高疗效，医生有时会选择将药物直接应用于脑肿瘤部位，但这些药物并非专为局部作用而设计，它们会迅速扩散，无法在肿瘤部位长时间停留，且会在体内积聚，从而增加严重副作用的风险。

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为了解决这一难题，InCephalo研发了专有的“Compartment Lock”（简称C-Lock）技术。该技术能够定制生产用于局部用药的生物制剂，通过局部给药的方式，安全且有效地治疗胶质母细胞瘤和其他中枢神经系统疾病。C-Lock技术的核心在于其能够显著降低生物制剂与FcRn的结合能力，从而阻断药物从脑部进入血液，确保治疗药物的有效载荷能够停留在中枢神经系统，最大限度地提高药物在最需要部位的时间。

经C-Lock技术改造的生物制剂，能够在脑部长时间停留，创造足够的治疗窗口，使治疗方案可以采用更高的剂量并延长抗肿瘤活性，从而维持药物在脑部局部高浓度和持久的有效暴露。此外，即便制剂从脑部扩散进入血液，该制剂也会迅速在全身循环中降解，避免引发全身炎症反应，有效解决了同时实现高局部浓度（以确保疗效）和低全身暴露（以减少潜在副作用）的难题，首次实现了真正局部和专属的脑部治疗。

基于C-Lock技术，InCephalo开发了主导管线InC01生物制剂，用于治疗胶质母细胞瘤。InC01为一种局域化形式的白细胞介素-12（IL-12）。IL-12是一种强效细胞因子，但在全身应用时毒性极大。C-Lock技术能够确保InC01停留在肿瘤微环境中，重新激活休眠的T细胞，实现基于基因的IL-12疗法无法实现的强效局部免疫激活效果，并具有完全的安全性和剂量控制能力。InCephalo已在新鲜的人类胶质母细胞瘤外植体中直接验证了InC01的生物活性，研究表明InC01能够成功激活天然肿瘤微环境中的CD4+和CD8+T细胞。与未经修饰的IL-12相比，InC01可将晚期疾病的中长期应答者比例从0%显著提升至30%，使治疗期间血液中IFNγ（干扰素γ）的‌浓度水平降低至1/40，且治疗剂量可提升至原有水平的25倍仍保持耐受，无全身毒性。

InC01目前已获得欧洲药品管理局（EMA）孤儿药资格认定，正在完成GLP毒理学和GMP生产的注册前研究，并计划于2026年中期提交新药临床试验申请（IND）和临床试验申请 （CTA），首例患者将于 2026 年底接受给药，预计 2027 年将公布初步临床数据。

此外，InCephalo还在积极探索将C-Lock技术和InC01拓展至其他适应症。在肿瘤领域，InCephalo将InC01应用于致死率极高的儿童癌症，如弥漫性中线胶质瘤（DMG）与弥漫性内生性脑桥胶质瘤（DIPG），后者与胶质母细胞瘤（GBM）具有相同的免疫抑制特征。在非肿瘤领域，InCephalo正在探索将C-Lock技术应用于部分神经炎症和神经退行性疾病，通过局部调节多发性硬化症、帕金森病或阿尔茨海默病中的免疫系统，减少炎症并促进修复，同时避免全身免疫抑制的风险。

2024年1月，InCephalo获得了Eurostars欧洲资助项目230万欧元的资助，这笔资金将用于公司的技术研发与升级，为公司的未来发展注入新的动力。

InCephalo是2025年《瑞士创新100强》（TOP100 Swiss Startups）上榜企业。《瑞士创新100强》汇聚了最佳“瑞士制造”的初创及成长期科技创新企业，是瑞士科技创新领域最具国际影响力的标杆榜单。自2011年以来，该榜单每年在瑞士全国范围内评选出100家最具开创性和市场前景的瑞士创新企业和25家最具独角兽潜力的瑞士成长期企业，覆盖生命科学、工程机械、机器人、信息通信、低碳科技、食品科技等领域。《瑞士创新100强》及系列品牌活动是瑞士创新生态圈的标志性活动，代表着瑞士创新最高地和国际投融资最前沿。

2025年《瑞士创新100强》中文版由以明科技（Insight Tech）荣誉发布。以明科技是《瑞士创新100强》的中国授权合作方，负责《瑞士创新100强》在中国的运营推广并协助榜单项目对华商业合作。以明科技是中欧（瑞士）产业创新合作服务商，致力于以创新加速器、股权投资和商业咨询服务，促进瑞士创新中国化和中国产业国际化。

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