创新药IPO热潮再起，泰诺麦博冲刺科创板

近期，创新药企业IPO热潮再起，备受瞩目！

格隆汇获悉，珠海泰诺麦博制药股份有限公司（简称“泰诺麦博”）于7月31日正式向上交所递交了招股书，拟采用第五套标准寻求在科创板上市，并由华泰联合证券担任其保荐人。

这是自科创板第五套标准重启以来，首家获得受理的公司，引起了业界的广泛关注。

值得一提的是，就在前一天，来自广州的创新药企业必贝特在历经2年多的等待后，终于成功拿到了IPO注册批文。

而在7月，禾元生物和北芯生命也相继过会，均采用了科创板第五套标准。

这一系列事件被业内解读为“创新药行业的又一个IPO窗口期已经正式开启”。

01 创始人为美国籍，高瓴、康哲药业参投

泰诺麦博成立于2015年12月，由HUA XIN LIAO和郑伟宏联合创办。公司于2023年6月完成股份制改革，总部位于珠海市金湾区。

目前，公司没有控股股东，HUA XIN LIAO和郑伟宏为共同实际控制人，两人合计持有泰诺麦博33.1%的股权。

HUA XIN LIAO，1953年出生，美国国籍，任公司董事长。他毕业于美国北卡罗莱纳大学教堂山分校生物化学专业，拥有博士学位。他曾任美国杜克大学助理教授、副教授及教授；回国后曾任暨南大学特聘教授。

郑伟宏，1973年10月出生，中国国籍，毕业于北京大学汇丰商学院工商管理专业，拥有硕士学位。现任公司副董事长及总经理。他曾在浙江医药担任销售经理，在北京诚远信康医药担任销售代表，并在多家医药公司任职。

泰诺麦博在发展过程中经历了多轮融资，主要机构投资者包括倚锋投资、高瓴和康哲药业等。

在2025年3月的增资中，泰诺麦博的投后估值约为52.73亿元。同年6月，公司老股东完成了一轮股权转让，估值约为38亿元。

招股书显示，公司符合并适用《上海证券交易所科创板股票上市规则》第2.1.2款中第（五）项所规定的上市标准：预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大且已取得阶段性成果。对于医药行业企业而言，需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验；其他符合科创板定位的企业则需具备明显的技术优势并满足相应条件。

2025年6月18日，泰诺麦博的实际控制人与全体股东共同签署了《关于珠海泰诺麦博制药股份有限公司之实际控制人回购协议》，其中约定：若发行人提交首次公上市申请后撤回上市申请或上市申请终止等情况发生，实际控制人将面临对相关股东进行回购的义务。

02 专注于血液制品替代疗法，核心产品已上市

泰诺麦博是一家面向全球市场、致力于血液制品替代疗法的创新生物制药企业。公司正在开发8款抗体药物及候选抗体药物：

- 全球首创的斯泰度塔单抗注射液已获批上市；

- TNM001（抗呼吸道合胞病毒RSV单抗）正在进行临床III期试验；

- 2款候选药物TNM009（抗神经生长因子NGF单抗）及TNM005（抗水痘-带状疱疹病毒VZV单抗）已完成临床I期试验；

- 1款候选药物TNM006（抗人巨细胞病毒HCMV单抗）已获批IND；

- 还有3款候选药物处于临床前阶段。

候选药物的管线图

核心产品——斯泰度塔单抗注射液

公司核心产品斯泰度塔单抗注射液于2025年2月在中国获批上市。

该注射液由泰诺麦博自主研发，是全球首款重组抗破伤风毒素单抗药物。通过靶向破伤风毒素达到中和毒素预防发病的效果，用于外伤暴露后破伤风的紧急预防。

斯泰度塔单抗注射液于2022年3月被CDE纳入突破性治疗药物名单，成为抗感染领域首个被认定为突破性治疗药物的国产创新生物药。同年8月获得FDA快速通道（FastTrack）资格，并于2023年12月被CDE纳入优先审评程序。

破伤风是一种由破伤风梭状芽孢杆菌通过皮肤或粘膜破口侵入人体后引发的急性、特异性、中毒性疾病。患者一旦发病预后较差且死亡率较高，因此提前预防至关重要。

破伤风的预防方法包括主动免疫、被动免疫和创伤处理。其中被动免疫指将与破伤风毒素发生中和作用的生物制品直接注射入机体进行免疫无需依附人体自身免疫系统产生抗体起效快。

在斯泰度塔单抗注射液问世之前市场上的破伤风被动免疫制剂主要包括破伤风抗毒素TAT、马破伤风免疫球蛋白以及破伤风人免疫球蛋白HTIG等均为血液制品存在传播未知或已知血源性传染病、过敏反应等风险且产量有限。

各破伤风被动免疫制剂对比

据招股书所述目前血液制品尚存在传播未知或已知血源性传染病、过敏反应等风险且产量有限。因此斯泰度塔单抗注射液有望作为迭代性产品有效克服上述缺陷。

然而上述竞品在临床已应用多年市场教育相对成熟且价格相较于斯泰度塔单抗注射液偏低因此迭代并非易事。

“一个全新的治疗机制需要依赖于公司的商业推广来提升医生及患者群体的产品认知。”如果后续公司未展现出明显的竞争优势或在推广过程中无法获得广泛的医生、患者认同那么将导致产品市场渗透率提升缓慢在市场竞争中无法取得有利地位。

此外境内外上市的破伤风人免疫球蛋白HTIG多达20款左右传统产品的竞争压力不小。

在研的被动免疫单抗产品中智翔金泰的GR2001已经申报上市还有百克生物、科兴中维生物、兰州生物制品研究所等公司的产品在研不久后将可能对泰诺麦博形成冲击。

在研的被动免疫单抗产品

TNM001注射液

另一款核心产品TNM001注射液是抗呼吸道合胞病毒RSV单抗用于RSV感染预防是公司自主研发的全人源单抗药物通过靶向呼吸道合胞病毒Pre-F蛋白进行免疫。

目前TNM001正在进行国内III期临床试验有望成为我国首款适用于健康及高危婴幼儿的预防用长效抗RSV单抗药物。

在全球范围内RSV感染预防药物存在严重未满足的临床需求。经临床前及临床数据验证TNM001具有良好的RSV感染预防有效性和安全性。

“这款产品也面临已上市药物和在研药物的竞争。”全球范围已上市竞品包括阿斯利康制药的帕利珠单抗、阿斯利康制药和赛诺菲制药联合开发的尼塞韦单抗以及默沙东制药的Clesrovimab和辉瑞的妊娠女性RSV疫苗Abrysvo（RSV-preF）。

03 三年多亏损超15亿元计划募资15亿元

目前仅有一款产品实现商业化短期内公司收入主要来源于斯泰度塔单抗注射液。

“报告期内公司持续亏损。”在报告期内公司归母净利润分别为-4.29亿元、-4.46亿元、-5.15亿元和-1.77亿元累计亏损达15.67亿元。截至2025年3月31日公司累计未弥补亏损高达10.24亿元。

“创新型生物药的开发研发周期长、不确定性高、资金投入大。”作为一家研发阶段的创新药公司研发开支是公司成本结构的主要组成部分。报告期内公司的研发投入分别为3.23亿元、3.93亿元、4.25亿元和1.34亿元复合年均增长率为14.8%。

“募资以支持未来发展”