iMRI技术引领外科手术新纪元：挑战与机遇并存

在医疗设备集采的浪潮下，国产设备厂商正另辟蹊径，在手术导航领域掀起新的波澜。

一影医疗在三维C臂机市场独占鳌头，而中加健康自主研发的MOBINEURO Alita 1.5T术中磁共振系统（iMRI）更是双喜临门，不仅获批NMPA三类医疗器械注册，还成为国内首台通过国际和国内双认证的术中磁共振系统，更是NMPA首个审核批准的国际首套地面移动式术中磁共振系统。

从iMRI市场的发展进程来看，中加健康的入局可谓恰到好处。

欧美等发达国家的iMRI市场已经趋于成熟，而包括中国在内的亚太地区则处于发展初期，增长动力强劲。根据Fact.MR的调研数据，2025年全球术中核磁共振设备市场规模预计将达到12.2亿美元，保持8.5%的CAGR，到2035年将达到27.7亿美元。得益于集采带来的价格优势、微创手术渗透率的提升以及AI技术的迅猛发展，中国将以全球最快的8.6% CAGR持续增长，成为推动iMRI全局发展的核心动力。

然而，仅靠设备端的突破还不足以抓住这波机遇。要在国内规模化实现iMRI的落地与应用场景的扩大，国内的先行者们还需要链接上下游，建立一套完整的系统。

从神外启程，iMRI重塑外科手术导航逻辑

不同于传统磁共振系统，iMRI将磁共振成像技术与手术操作流程深度结合，应用于手术过程中，在无菌手术环境内实时获取患者手术区域的高分辨率磁共振影像，为术者提供动态、精准的解剖结构信息，辅助完成手术操作与决策。

现阶段iMRI在神经外科手术中的应用最为成熟，适用于脑胶质瘤手术、巨大垂体瘤手术等多种术式的导航。它能实现功能磁共振成像（fMRI）等多重功能，相比传统光学导航，iMRI不仅能够实时成像、动态追踪介入器械的位置及病灶变化，还能通过自动触发的扫描实时修正“脑漂移”，将定位误差降至0.5mm。

在临床中，这些优势能有效提高复杂肿瘤切除术的全切率。例如，复旦大学华山医院的研究显示：iMRI及多模态脑功能定位技术可使脑胶质瘤的全切率从54.39%提高到83.34%。

高昂成本阻碍iMRI在国内市场的发展

尽管iMRI在神经外科手术中存在大量临床优势，但国内医院的iMRI数量并未普及。统计数据显示，2023年国内iMRI装机数量仅350台。追其究竟，iMRI的配置及相关术式的开展对医院综合能力要求较高，导致许多医院不具备充分发挥iMRI价值的能力。

要在临床中满足iMRI运行条件，医院需要构造一个复杂的系统。这一系统的造价非常昂贵。统计过往已部署iMRI复合手术室医院的造价，建造一个包含1.5T MRI复合手术室大概需要3000万-6000万元。

此外，iMRI对于术中使用的器械材料也有特殊的要求，进一步提高了手术的成本。如高值耗材领域使用的介入器械必须由MRI兼容材料制造。

注册准入只是走好了第一步

除了已经获得地面移动式术中磁共振系统三类医疗器械注册证的中加健康，国内方面联影医疗、硕金医疗也已参与布局。但如上文所言，iMRI应用的推进不仅需要企业在设备层面实现突破，还需构建体系化的供应链。

从目前的市场格局来看，库克医疗的iMI计划落地速度大概率优于国内企业。这是因为它已在微创外科建起坚实壁垒。