先为达生物冲刺港交所，GLP-1新药埃诺格鲁肽迎战红海市场

近日，先为达生物正式向香港交易所提交了上市申请文件，计划在香港主板完成首次公开募股。摩根士丹利与中金公司被任命为本次发行的联席保荐机构。

先为达生物专注于GLP-1靶点研发，其核心产品埃诺格鲁肽注射液（XW003）预计在2026年进入商业化阶段。

根据《柳叶刀》子刊发布的临床研究数据，埃诺格鲁肽的疗效优于诺和诺德司美格鲁肽Step 1试验结果，这为其市场竞争提供了有力支撑。

然而，国内GLP-1药物市场已趋于饱和，先为达生物不仅需应对海外制药巨头的竞争，还要面对本土同行的挑战，同时承受资金压力。

腾讯美团入股，公司估值近50亿元

先为达生物成立于2017年，总部位于杭州，是一家处于临床阶段的生物科技公司。

公司研发管线以GLP-1为核心，主要针对2型糖尿病、肥胖症及非酒精性脂肪性肝炎等适应症。核心产品埃诺格鲁肽（XW003）已在中国提交超重/肥胖和2型糖尿病的生物制品上市申请，最快有望于2026年实现商业化。

团队方面，创始人、董事长兼首席执行官潘海拥有超过20年行业经验，曾在美国安进公司担任近九年首席科学家，后在中国凯因科技负责研发工作。

首席科学家吴心乐具备25年以上从业经验，曾与潘海同在安进担任首席科学家，之后在礼来中国和北京质肽生物担任首席科学官。

成立以来，先为达生物已完成七轮融资，累计融资额达22亿元人民币。IPO前，公司估值约为48.68亿元。

先为达生物股东阵容包括多家知名机构。其中，腾讯投资合计持股12.83%；IDG资本通过Winner Delight（7.29%）与Kingdom Team（2.52%）合计持股9.81%；美团通过汉海信息持股9.6%。

减重效果超越司美格鲁肽Step 1试验

先为达生物的核心产品埃诺格鲁肽（XW003）是一种“全球首创的具有cAMP偏向性的长效GLP-1受体激动剂”。

作为G蛋白偶联受体，GLP-1受体被激活后会启动多条下游信号通路。传统GLP-1激动剂通常同时激活cAMP信号通路（被认为是产生降糖和减重疗效的主要通路）和β-arrestin信号通路（可能与受体脱敏、内化及部分副作用相关）。

招股书显示，埃诺格鲁肽的关键机制在于其“偏向性”，能选择性激活cAMP通路，同时减少β-arrestin募集，从而降低受体内吞和脱敏，维持更持久药效。

根据先为达生物今年6月在《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》发表的数据，中国664名超重或肥胖成人治疗48周后，每周一次2.4毫克剂量组受试者平均体重降低15.4%，扣除安慰剂效应后实际减重15.1%，92.8%的受试者体重降幅≥5%（临床有效标准）。

这一数据优于诺和诺德司美格鲁肽Step 1临床试验结果。STEP 1数据显示，受试者每周皮下注射2.4毫克司美格鲁肽，治疗68周后，非糖尿病肥胖或超重成人平均体重下降14.9%。

与司美格鲁肽相比，埃诺格鲁肽减重效果更显著，且起效时间更短，彰显其市场竞争力。

国内GLP-1市场陷入红海竞争

近年来，减重领域已成为全球医药公司布局的重点。2024年全球减重适应症药物市场规模已达147亿美元，高盛预测到2030年有望突破千亿美元。

在减重赛道，先为达生物不仅要与诺和诺德的司美格鲁肽及礼来的替尔泊肽竞争，还需应对中国本土GLP-1产品的挑战，国内市场已是一片红海。

截至目前，中国已有五款GLP-1类药物同时获批减重和糖尿病适应症，包括诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽、信达生物的玛仕度肽、华东医药的利拉鲁肽以及仁会生物的贝那鲁肽。

行业机构预测，到2029年国内可能会有多达16款新型GLP-1减重药物上市。

在缺乏先发优势的情况下，先为达生物的产品疗效显得更为关键。

此外，创新药公司除研发外，融资能力也至关重要。

目前，先为达生物正在开发埃诺格鲁肽的口服剂型XW004，该产品已进入二期临床阶段。

今年1月，先为达生物与英国Verdiva Bio达成协议，授予XW004等产品在除大中华区及韩国以外的全球独家开发与商业化权利，获得近7000万美元首付款，潜在交易总额超24亿美元。

这在一定程度上缓解了先为达生物的资金压力。

财务方面，由于尚无产品商业化，先为达生物仍处于亏损状态。

2023年至2025年上半年，公司营收分别为0元、0元和9107万元，净亏损分别为6.20亿元、4.86亿元和1.08亿元，两年半累计亏损超12亿元。