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英矽智能再次更新港交所上市申请,AI制药企业面临盈利挑战

2025年11月11日,专注于人工智能药物研发的英矽智能公司(InSilico Medicine)对其在香港交易所的上市申请文件进行了最新一次更新。

值得注意的是,英矽智能的首次公开募股进程已持续超过两年。此前,该公司曾于2023年6月和2024年3月向港交所提交申请,但均因材料失效而未能成功。今年5月8日,公司重新递交了招股说明书,并在六个月有效期即将结束前迅速完成了文件的更新工作。

上半年业绩表现波动,核心产品仍在II期临床阶段

英矽智能创立于2014年,是一家利用人工智能技术进行创新药研发的企业。根据业务模式划分,AI制药企业主要分为三类:AI+biotech(运用AI自主研发新药)、AI+CRO(运用AI为客户提供化合物交付服务)以及AI+SaaS(仅提供AI工具)。而英矽智能属于第一类,其核心业务聚焦于通过AI平台自主开发创新药物,并进行对外授权合作

根据最新招股书披露,截至目前,英矽智能通过其自主开发的生成式人工智能平台Pharma.AI构建了一个包含超过20项在研资产的管线,其中已有三款候选药物成功实现了对外授权。

研发进展最快的是一款代号为ISM001-055的AI药物,目前正处于II期临床试验阶段,主要适应症为特发性肺纤维化(IPF)。ISM001-055也是英矽智能完全利用人工智能技术,从靶点发现到化合物设计全程由AI完成的“AI药物”。

招股书显示,ISM001-055已于2024年8月在中国完成IIa期临床试验,并于2024年10月公布了顶线数据。接下来,英矽智能计划在中国开展ISM001-055用于IPF适应症的IIb/III期研究。在美国,该药物于2023年2月获得了FDA授予的孤儿药资格认定。其IIa期试验的首例患者已于2024年2月完成随机分组并给药。

英矽智能预计将于2026年上半年提交肾纤维化治疗的IND申请,并于2025年下半年提交吸入型ISM001-055用于IPF治疗的另一项IND申请

截至目前,英矽智能尚未有任何产品实现商业化销售,公司整体仍处于未盈利状态。其主要收入来源于三款候选药物的对外授权,包括向Exelixis授权ISM3091、向Stemline授权ISM5043,以及另一项授予Stemline全球独家许可、针对广泛实体瘤的AI基础临床前资产。

财务表现方面,2022年至2024年期间,英矽智能整体呈现改善趋势,营业收入持续增长,亏损幅度逐步缩小。

具体数据显示,公司在2022年至2024年的营业收入分别为3014.7万美元、5118万美元和8583.4万美元;同期净亏损分别为2.22亿美元、2.12亿美元和1709.6万美元;经调整后的净亏损分别为7080.4万美元、6736.1万美元和2266.5万美元。

然而,进入2025年后,这一积极态势未能延续。公司营收出现显著下滑,盈利状况也“由正转负”。2025年1-6月,英矽智能实现营业收入2745.6万美元,净亏损1921.5万美元,经调整净亏损为1540.9万美元。

英矽智能再次更新港交所上市申请,AI制药企业面临盈利挑战 AI制药 英矽智能 港交所上市 药物研发 第1张

英矽智能再次更新港交所上市申请,AI制药企业面临盈利挑战 AI制药 英矽智能 港交所上市 药物研发 第2张

2022年至2024年及2025年1-6月期间,五大客户的总收入分别为2730万美元、4820万美元、8100万美元及2370万美元,在各年总收入中的占比持续处于高位,分别达到90.6%、94.1%、94.4%、86.2%。

同期,最大单一客户贡献的收入占比分别为56.6%、76.2%、60.6%及66.3%,表明公司对个别大客户存在较高依赖度。

截至2025年上半年末,英矽智能持有的现金及现金等价物为2.12亿美元,相比2024年末的1.26亿美元,现金流状况有所改善。这一增长主要源于公司于2025年上半年完成的E轮融资。公开资料显示,该轮融资于2025年3月完成交割,募资总额约1.23亿美元。

持续获得资本青睐,盈利之路可能依然漫长

当前,如何实现可持续盈利仍是AI制药企业面临的核心难题。英矽智能联合首席执行官、首席科学官、药物研发负责人任峰博士此前在接受媒体采访时指出,AI制药行业已告别“讲故事”阶段,市场关注点更加务实,转而聚焦于管线的实际进展、授权合作成果以及由此产生的真实收入,即技术是否真正具备落地能力。

尽管AI技术能够显著提升药物研发前期的效率,例如缩短候选化合物的发现与优化周期,但其能否提高药物研发的整体成功率,尤其是通过临床试验的最终验证,仍需更多数据支撑

对此,英矽智能在招股书中同样明确承认,其未来的商业成功在很大程度上依赖于Pharma.AI平台的技术能力,以及候选药物能否借助该平台成功开发并最终实现商业化。

公司并预计,随着继续投资内部药物研发计划及综合技术平台,运营开支在未来几年还将大幅增加,因此很可能将继续出现净亏损及经营性现金流出

目前港股已有一家上市的AI制药公司晶泰科技(02228.HK)。今年上半年,晶泰科技实现营收5.17亿元人民币,同比增长403.8%。上半年的经调整净利润为1.42亿元,这也是该公司首次实现半年盈利。

与英矽智能有所区别的是,晶泰科技的商业模式是“AI+CRO”。它不直接研发药品及上市销售,而是通过技术平台为制药企业和研究机构提供研发服务。公司营收分为两大板块,上半年药物发现解决方案业务收入同比增长615.2%至4.35亿元;智能机器人解决方案业务收入同比增长95.9%至0.82亿元。

超六倍的增长主要源于与生物制药传奇人物Gregory Verdian教授创立的Dov Tree公司达成总规模最高达60亿美元的重大合作(针对多个靶点发现开发候选药物),并且带来了5100万美元的第一阶段首付款。

整体而言,AI制药行业仍面临商业化天花板低、行业竞争加剧、对外部数据依赖性强等多重挑战。在此背景下,企业正积极推动其技术平台向更广泛的行业领域拓展,以寻求新的增长点。例如,晶泰科技已将AI药物研发技术平台延伸至新材料、新能源、农业科技及消费品等多个方向,并与协鑫集团、中国石化等企业展开合作。

英矽智能同样表示,正在推进其Pharma.AI平台的应用范围扩展至先进材料、农业、营养产品和兽药等多个领域。2025年11月10日,英矽智能进一步与国际制药巨头礼来达成一项总额超1亿美元的合作协议。

英矽智能再次更新港交所上市申请,AI制药企业面临盈利挑战 AI制药 英矽智能 港交所上市 药物研发 第3张

自2014年成立以来,英矽智能已经完成多轮融资。在今年年初完成E轮融资后,英矽智能的估值已超过13亿美元。截至目前,英矽智能股东名单包括多家知名风投和产业资本,如启明创投、创新工场、高瓴资本、药明康德、复星医药、沙特阿美旗下的Prosperity7 Ventures等。