核心医疗冲刺“国产人工心脏第一股”，市占率超45%领跑市场

11月6日，深圳核心医疗科技有限公司的首次公开募股（IPO）申请正式获得受理，这标志着科创板第五套标准重启以来，首家创新医疗器械企业成功获得受理。

核心医疗的核心业务是人工心脏，该产品被誉为“医疗器械皇冠上的明珠”。2023年6月，其首款人工心脏产品Corheart 6获得上市批准，成为国内第四款获批的人工心脏产品，也是国产产品中最晚上市的。

令人瞩目的是，核心医疗实现了后来居上，到2024年，Corheart 6的全国市场占有率已超过45%，稳居行业首位。今年10月，Corheart 6完成了第1000例植入手术，成为继雅培HeartMate 3之后，全球第二款、中国首款突破千例里程碑的全磁悬浮人工心脏。

核心医疗同样是国内人工心脏企业中资本化进程最快的公司，历经6轮融资，吸引了高瓴、正心谷等知名投资机构。目前，核心医疗是中国最接近上市的人工心脏企业，有望成为“国产人工心脏第一股”。

市占率第一

人工心脏主要用于治疗心力衰竭。根据弗若斯特沙利文报告，2024年中国心衰患者人数超过1500万，其中终末期心衰患者超过150万。终末期心衰从确诊到死亡的中位时间仅为一年。

以往，这类心衰患者只能依赖心脏移植，但心脏供体极其稀缺。2024年，中国心脏移植手术量仅为1064例，多数患者在等待供体过程中不幸离世。

人工心脏的出现提供了新选择，即使无法进行心脏移植，患者也可安装“机械心”。人工心脏相当于一个与心脏并联的人造血泵，能够部分或完全替代心脏功能，作为心脏移植前的过渡治疗或长期替代治疗。

核心医疗人工心脏产品示意图，图源：核心医疗招股书

中国人工心脏起步相对较晚，2020年才完成首例商业化植入，但增长迅猛，2024年中国植入式人工心脏手术量已达748台，2020年至2024年的复合年增长率高达423%。

目前，国内共有5款植入式人工心脏产品获批，包括四家国内企业：永仁心医疗、苏州同心医疗、航天泰心、核心医疗，以及一家外资企业：雅培。

核心医疗的人工心脏在国内企业中上市最晚，但市场占有率最高。上市第二年，Corheart 6就成为中国植入量最多的人工心脏产品，植入量市占率超过45%。到2025年1-5月，其市占率进一步攀升至52.86%，遥遥领先于其他企业。

内外资人工心脏企业植入量排名，图源：核心医疗招股书

Corheart 6在市场上占据领先地位，这得益于它是全球体积最小、重量最轻的磁悬浮植入式人工心脏。在临床应用中，人工心脏的小型化和轻量化有助于减小手术切口，加速患者康复。但实现这一目标需要突破多项技术瓶颈。

根据招股书，Corheart 6相较于雅培的产品直径减少约30%、重量减轻超过50%，相较于其他国产产品也具有明显优势。

正因尺寸精巧，Corheart 6成为中国首款用于儿童心衰临床的植入式人工心脏。2023年2月，浙江大学医学院附属儿童医院为一名12岁、体重30.2公斤的儿童终末期心衰患者植入Corheart 6，创下了国内人工心脏植入手术的最小年龄和最低体重纪录。

人工心脏毛利率保持在72%以上

过去，人工心脏手术费用高昂，往往超过百万元，许多家庭难以负担。近年来，国内多地已将人工心脏纳入医保报销范围，北京、广东、江苏、天津、宁夏等地将人工心脏植入手术及相关设备纳入医保报销目录，部分地区患者自付费用降至20到30万元。

今年3月，国家医保局发布《心血管系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，新增植入式“人工心脏”价格项目，明确了人工心脏医疗服务的计价收费，进一步促进了临床推广。同期，国家医保局与5家内外资生产企业进行约谈，引导产品降价。

然而，据《财经》报道，约谈后，进口产品并未降价，本土企业航天泰心的产品降价幅度最大，降低10万元至49.9万元/套，其他企业降价有限，这表明人工心脏产品仍具备较强的议价能力。

根据招股书，核心医疗Corheart 6的平均出厂价从2023年的29万元下降至2025年的近23万元，毛利率仍维持在72%以上，随着销售规模扩大，利润空间有望继续增长。

核心医疗目前还在研发新产品，包括磁悬浮双心辅助装置、介入式人工心脏产品等。

目前全球尚无专门的双心辅助产品。现有的人工心脏主要针对左心室开发，但在终末期心衰患者中，全心衰患者占比约为40%。全心辅助的难点在于需同时平衡左右心的血流量，且右心房更薄、植入空间更受限，因此针对右心房的人工心脏产品需更小更轻。

核心医疗正在开发全球首个磁悬浮双心辅助产品DuoCor 2，该产品于2024年11月进入中国创新医疗器械特别审查程序，现已进入临床评价阶段；同时在欧洲也启动了临床试验。

此外，核心医疗还在研发介入式人工心脏。目前，全球仅有强生旗下的阿比奥梅德公司拥有一款介入式人工心脏，年销售额接近15亿美元，甚至超过雅培的人工心脏销售额。

核心医疗表示，其CorVad介入式心室辅助系统于2023年7月进入创新医疗器械绿色通道，预计2026年第一季度上市，有望成为中国首款获批的介入式人工心脏产品。