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赜灵生物赴港IPO:核心产品FM对标47亿美元“重磅炸弹”,半年内斩获10亿融资

近期,成都赜灵生物医药科技股份有限公司(以下简称“赜灵生物”)正式向港交所递交了上市申请,拟在主板挂牌IPO。本次上市由Jefferies与中金公司(CICC)担任联席保荐人。作为一家备受瞩目的Biotech新星,赜灵生物的资本动作极为迅猛。

尤为引人关注的是,在递交招股书的前一日,公司刚宣布完成了近6亿元的C轮融资,由淡明资本与启明创投领衔,腾讯投资及蓝驰创投等知名机构紧随其后。这已是该公司继2025年8月完成B+轮融资后,在短短半年内斩获的第二笔巨额注资。完成C轮融资后,赜灵生物的市场估值已攀升至约34.11亿元人民币。

核心产品FM角逐全球“药王”级市场

成立于2019年的赜灵生物,虽然在生物制药领域尚属年轻,但已迅速成长为一家处于临床后期的创新疗法开发商。公司深度布局血液疾病、肿瘤、中枢神经系统及免疫炎症等高壁垒领域。

为了驱动药物研发的高效产出,赜灵生物构建了三大核心技术平台:结构生物学平台ZeniFol、人工智能驱动的ZeniMin平台,以及临床相关筛选平台ZeniScreen。这三大平台协同发力,分别在小分子识别、AI分子优化以及临床验证环节为研发管线提速。

赜灵生物赴港IPO:核心产品FM对标47亿美元“重磅炸弹”,半年内斩获10亿融资 赜灵生物  港股IPO 骨髓纤维化 创新药研发 第1张

目前,赜灵生物的研发阵列中拥有8款在研产品,其中2款核心药物已挺进三期注册性临床试验阶段。马来酸氟诺替尼(FM)作为公司的“拳头产品”,是一款针对JAK2、CDK6及FLT3的同类首创三靶点抑制剂,主攻骨髓纤维化及真性红细胞增多症(PV)。

在骨髓增生性肿瘤(MPN)领域,诺华旗下的芦可替尼(Ruxolitinib)是长期以来的市场霸主。该药物于2011年获批,2024年全球销售额高达47亿美元,稳居全球十大肿瘤重磅药物之列。

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赜灵生物的FM直指芦可替尼的市场地位。根据招股书,FM已在多项头对头临床试验中展现出优效性。公司已于2025年底启动了一项3期注册头对头试验,旨在全面验证其相对于芦可替尼的疗效优势。赜灵生物计划于2027年正式提交FM的新药上市申请(NDA)

然而,竞争压力不容小觑。在骨髓纤维化赛道,国内已有进口原研药芦可替尼以及本土创新药泽璟制药的吉卡昔替尼获批上市。其中,吉卡昔替尼已于2025年5月上市并迅速进入国家医保目录,市场先发优势明显。

此外,公司的另一核心药物甲磺酸普依司他(PM)也已进入Ⅲ期注册试验,针对复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤,同样预计在2027年申请上市。

亏损压力与商业化闭环的挑战

尽管研发进展显著,但赜灵生物目前仍处于“烧钱”模式。2024年及2025年前三季度,公司分别实现营收1966.1万元和712.6万元,亏损额则分别为9165.6万元和1.19亿元。亏损扩大的主因在于研发投入的持续加码。

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数据显示,公司将绝大部分资源倾斜给了FM和PM两款核心产品,这两项产品的研发支出占到了总开支的七成以上。这对公司的管线抗风险能力提出了考验,任何临床阶段的受阻都可能对财务稳健性产生重大打击。

更为关键的是,赜灵生物在招股书中坦言,公司目前尚未建立起成熟的商业化团队和市场推广体系。相较于已经有药物上市经验的竞争对手,赜灵生物在未来的商业化落地过程中,将面临更高的获客成本和更长的市场渗透周期。

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现金流方面,随着研发的深入,经营性现金净流出持续扩大。截至2025年9月底,公司账上可用资源约为4.447亿元。尽管有腾讯、启明等大牌股东坐镇,但在当前的港股市场环境下,公司上市后的股价表现及后续融资能力仍是市场关注的焦点。

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股权架构显示,创始人陈俐娟通过直接及间接持股合计控制约25.6%的股权。在核心产品FM冲刺上市的关键阶段,赜灵生物能否通过IPO获得充足的“弹药”并成功破局,业界正拭目以待。