北芯生命科创板过会：海归博士创业，填补国内心血管治疗空白

心血管疾病，作为全球范围内威胁人类健康的重大挑战，犹如笼罩在生命旅途中的一片阴霾，给无数患者及其家庭带来了沉重的负担。据估计，全球每年因心脑血管疾病死亡的人数超过1500万，居各类疾病死因之首。然而，人类从未停止在这一领域的研究探索，力求突破这片阴霾，守护人类健康。

近期，一家专注于心血管疾病治疗领域的企业——北芯生命，成功通过了科创板上市审核。这家成立于2015年的企业，是心血管精准介入领域的创新型医疗器械企业，目前已有十余款产品实现商业化，业务覆盖全球约1000家医院，产品远销至德国、英国、意大利等十余个国家。

根据招股书，北芯生命此次IPO计划募集约9.5亿资金，主要用于介入类医疗器械产业化基地建设项目、医疗器械研发项目及补充流动资金。

由于北芯生命尚未实现盈利，其上市路径选择了科创板第五套标准——该标准以“市值+研发”为核心，不强制要求企业盈利或具备规模收入，为尚未盈利但具备核心竞争力的科技企业提供了资本通道。

从研发角度看，北芯生命自主研发的血流储备分数（FFR）系统是国内首个获批的“金标准”产品，而血管内超声（IVUS）系统则实现了60MHz高清高速成像，填补了国产技术空白，实现国产替代。北芯生命的招股说明书显示，2024年，其IVUS系统在国内全口径市场占有率为10.4%，位居行业第三。

值得一提的是，在领先技术的前提下，北芯生命也获得了众多VC/PE机构的青睐。据不完全统计，IPO前，北芯生命已完成9轮融资，背后不乏红杉中国、国投创合、启明创投等著名VC/PE机构的身影。目前北芯生命共有24名股东，其中红杉中国为第二大股东。

十年间，北芯生命不仅填补了国内金标准血流储备分数（FFR）测量技术的空白，还深受资本市场热捧。如今，这家企业再次站在资本市场的大门前，试图借助资本市场的力量实现快速发展。

海归博士创业历程：填补国内空白

北芯生命的创业之旅始于一位海归博士的归国创业之路。根据招股书披露的信息，北芯生命的创始人宋亮于1982年2月出生，拥有中国国籍且未持有任何境外永久居留权。2010年12月，宋亮从美国圣路易斯华盛顿大学生物医学工程专业毕业，获得博士学位。

据《深圳特区报》报道，宋亮在大学本科阶段原本学习物理专业，但在偶然接触到生命科学领域后产生了浓厚兴趣。他曾表示：“物理学领域的许多重大难题似乎已经得到解决，而生命科学领域的问题才刚刚开始被探索。”正是这种对生命科学的好奇和热情促使他将深造方向转向生物医学领域。

宋亮的学术旅程从武汉起步，随后前往香港并最终抵达美国。在这条充满波折的求学之路上，他选择了生物医学工程专业并逐渐明确了自己未来的发展目标。

在完成华盛顿大学生物医学工程的博士学业后，宋亮获得了前往哈佛大学继续研究的机会。然而他最终选择回国加入深圳先进院。这一决定的重要原因是希望将自己在生物医学领域的研究成果转化为实际应用造福患者。

2011年2月宋亮回国加入深圳先进院在吕建成副院长和郑海荣副院长的大力支持下仅用两三年时间便在医工所成功建立了生物医学光学研究室。尽管在深圳先进院的五年里他取得了众多科研成果但他深知这并非最终目标他渴望将生物医学工程技术应用于临床实践。

2016年3月宋亮决定停薪留职正式开启创业之路。他迅速组建了一支专业团队创办了北芯生命科技公司。在他的带领下公司率先研发出国际上第一个基于MEMS传感器的快速交换FFR超细压力微导管并由葛均波院士牵头完成了多中心临床试验研究。该成果不仅在欧洲心血管介入会议（EuroPCR 2020）上展出还入选了美国心脏病学会年会（ACC 2020）的国际会议报告。

经过近十年的创业发展北芯生命科技在高端心血管介入器械领域取得了“国产第一”的突破性成就。其核心产品FFR和IVUS在性能参数上已达到国际先进水平与国际巨头波科、雅培等企业产品相媲美。两大核心产品的技术自主性和国际认证标志着北芯生命科技在高端医疗器械领域实现了从追赶者到领跑者的跨越完美契合国家“国产替代”战略的重要需求。

未来研发方面北芯生命表示将加速在研产品的研发进程并不断提升产品性能指标的竞争力高效完成现有8个在研产品的创新研发设计、验证、型式检验、国内外临床试验及产品注册工作。

当前心血管介入器械市场规模庞大且增长迅速在医保支付改革、集采规范行业秩序等政策的支持下国产替代的机遇窗口已经明确。凭借技术领先优势和成本控制能力北芯生命有望迅速抢占市场份额。

北芯生命始终以技术创新为核心驱动力在高端医疗器械领域实现关键性突破既符合国产替代的紧迫需求又具备全球市场的拓展潜力。随着核心产品的市场放量及生态布局的不断深化公司有望引领中国心血管介入器械产业的崛起。

累计融资9轮红杉中国为最大投资机构

回顾过去十年的创业历程北芯生命的发展得到了众多风险投资（VC）和私募股权（PE）机构的大力支持。

据企查查信息显示IPO前北芯生命已完成9轮融资吸引了包括红杉中国、倚锋资本、德诚资本等国投创合、启明创投、博裕资本等众多知名风投机构的参与。

自公司成立以来红杉资本多次增资累计向北芯生命投入约1亿港币参与了B轮至D轮的全部融资目前持有公司11.8%的股权是北芯生命IPO前的最大机构投资方。

这些信息表明北芯生命背后汇聚了一支顶尖的VC/PE团队而这些机构的投资行为也从侧面反映了北芯生命的技术实力。

然而在技术备受认可的背后也存在一些潜在隐忧。

在此次科创板IPO申报时北芯生命不仅尚未实现盈利还存在累计未弥补的亏损。

根据北芯生命向上交所提交的上市申报材料在2019年至2022年期间其营业收入分别为2.91万元、167.46万元、5176.21万元和9245.19万元而对应的扣非净利润分别为-2145.16万元、-5426.46万元、-16062.65万元和-17898.72万元。

这意味着在北芯生命提交上市申请的前几年中尽管其营收从接近零的起点实现了快速增长但亏损额度也在同步扩大。

客户集中度较高的问题尤为突出。从2022年到2024年公司前五大客户的销售收入占比一直超过62%。特别是在2024年由于原合作伙伴国药菱商退出相关区域业务被嘉事唯众接手使得嘉事唯众的销售额激增至1.73亿元占公司当年总营收的54.67%。这一变化凸显了公司对单一客户的高度依赖风险。

值得注意的是北芯生命的核心产品IVUS系统凭借其60MHz高清高速成像技术在处理左主干病变等复杂冠脉场景时展现出了显著的临床价值。正是这一产品推动了公司销售收入在2022年至2024年期间实现了从935.51万元到2.17亿元的爆发式增长。北芯生命预测在谨慎情况下IVUS在PCI手术中的渗透率将达到50%；在中性情况下预计中国冠脉IVUS/PCI的渗透率将从2022年的约24.9%增长到2030年的约52.3%。

创新医疗器械从获批上市到实现规模化销售需要经历多个环节过程中存在诸多不可控因素。因此北芯生命目前面临的亏损问题也是同行业其他企业普遍面临的情况。

今年第二家‘第五套上市标准’过会企业

自证监会主席吴清宣布重启未盈利企业适用科创板第五套上市标准后仅一个月时间北芯生命便成为第二家实质性受益于该政策的拟IPO企业。

首家受益的企业禾元生物同样背景深厚其创始人是我国‘稻米造血之父’杨代常。杨代常是我国知名遗传学家和水稻生物学家也是杂交水稻研究先驱朱英国院士的首位硕士生和博士生。其团队通过基因工程技术将关键蛋白的编码基因植入水稻基因组使稻米在生长过程中通过光合作用合成这种蛋白实现了国产替代。