Apple与Masimo专利战再升级：血氧监测功能风波不断

科技巨头Apple再次陷入医疗领域的争议，这次是因为其Apple Watch的血氧监测功能，甚至牵涉到美国政府。

最近，Apple Watch在美国时隔一年多后重新启用了血氧监测功能。然而，这一举措却引发了医疗器械企业Masimo的强烈不满，直接对放行Apple Watch的CBP（美国海关与边境保护局）提起诉讼。

这标志着Masimo与Apple之间旷日持久的专利战再次升级。这场专利战对国内可穿戴健康设备企业会产生怎样的影响？

曲折历程，持久战：Masimo与Apple专利战的前因后果

Masimo是全球体征监测领域的领军企业，自1989年成立以来，便在2007年上市。多年来，它积累了大量体征监测相关的专利，被誉为“隐形医疗冠军”。

与Apple的专利纠纷可追溯到2013年，当时Apple正计划开发具有健康监测功能的可穿戴手表，并与Masimo进行了接触。作为行业龙头，Masimo自然受到Apple的青睐。双方进行了正式会谈，其中包括Masimo子公司Cercacor的首席技术官Marcelo Lamego。

这位技术骨干在Masimo期间获得了7项专利，并可以“不受限制地访问”机密技术信息。尽管Apple曾尝试招募他，但他拒绝了。然而，几个月后，因不满未获晋升，Lamego跳槽到Apple，参与Apple Watch的研发。

此外，Apple还从Masimo挖走了首席医疗官和大约20名员工。从合作伙伴变为竞争对手，这令Masimo极为不满。

尽管Lamego几个月后离开了Apple，但他表示在任职期间被要求申请约十几项与传感器和算法相关的专利，以便使可穿戴设备能准确测定用户的血氧水平。

这进一步激怒了Masimo。

2014年9月，Apple发布了首代Apple Watch，具备心率监测功能但不支持血氧监测。随后几年，Apple发布了5代Apple Watch，不仅颠覆了可穿戴设备市场，还成为其增长最快的业务。其ECG功能还获得了FDA的医疗器械认证。

感到威胁的Masimo在2020年1月向法院提起诉讼，指控Apple侵犯其及子公司的多项专利，涉及使用光电容积脉搏波技术监测血氧和心率等体征。

同时，Masimo及其子公司Cercacor申请将他们的工程师添加到Lamego获得的7项专利中，至少成为这些专利的共同所有者。

Apple积极反驳这些指控，并在同年9月向美国专利商标局申请判决Masimo的专利无效。

诉讼直至2023年4月才判决。法官驳回Masimo请求，陪审团以6比1支持苹果。

事实上，在Masimo提起诉讼时，Apple Watch尚未具备血氧监测功能。这一功能直到2020年9月才在Apple Watch 6上推出，并成为该产品的亮点之一。

苹果通过软件更新恢复了Apple Watch的血氧监测功能。

发布后，Masimo进一步反应，向ITC（美国国际贸易委员会）提起诉讼，并将诉讼范围扩大到具备血氧监测功能的Apple Watch 6。这成为后来Apple Watch在美国被禁止销售的关键。

在Masimo投诉后，Apple提出辩解称，其主要产品为临床脉搏血氧仪，没有真正的智能手表。考虑到这一点，ITC要求美国国内行业提出有效投诉。显然，苹果的辩解切中了要害。

尽管Masimo发布了W1可穿戴设备并试图起诉苹果抄袭其设计，但苹果成功反诉并试图禁售W1。但Masimo迅速更改了产品设计并停产了老款产品。

面对这一局面，Apple试图通过多方复审使这些专利无效但未成功。2023年1月，PTAB（专利审判和上诉委员会）加强这些专利并确立Masimo的优势。

同年10月，ITC裁定Apple侵犯了Masimo专利并对相关Apple Watch发出进口禁令。为此，Apple暂停了在美销售相关产品并关闭了老款产品的血氧监测功能。

国内企业需警惕：出海需谨慎

对于国内可穿戴健康行业而言，这场专利战影响深远。虽然目前不会直接影响国内市场但我国企业在出海时可能面临挑战。

“专利具有地域性目前只针对美国市场并未在内地生效。”医疗IP君表示，“不过若国内企业具备类似血氧监测功能的医疗器械准备进入国际市场可能会受影响。”

“建议企业在出海前进行专利规避或评估以避免侵权风险。”他补充道。

“即便产品已获医疗器械注册证仍可能面临专利侵权风险。”医疗IP君强调，“医疗器械审批不关注专利情况因此企业需自行规避。”

“专利规避手段在主要国家和地区通用包括全面检索竞争对手或风险性专利并设计规避方案。”他建议。

结语

“随着我国在医疗器械领域创新能力的增强及出海意愿的增加未来发生专利冲突的可能性将增加。”动脉网表示，“企业应未雨绸缪提前准备。”

参考资料：

Susan Decker & Mark Gurman, Bloomberg：Apple Stole Tech for Watch, Masimo Claims in Patent Suit

Mark Gurman, Bloomberg：The Late-Night Email to Tim Cook That Set the Apple Watch Saga in Motion

Susan Decker, Bloomberg：Apple Accused of Delaying Masimo Legal Fight to Gain Watch Sales