应世生物港股上市之路：从FAK抑制剂到创新挑战

创新药领域持续火热，再次点燃了资本市场的创业激情。8月25日，应世生物提交了港股上市申请，而就在3天前，该公司刚完成了3400万美元的C轮融资。

应世生物的创始人王在琪，曾是中国市场推动K药和HPV疫苗上市的关键人物。2011年底，默沙东在中国设立了研发中心，王在琪担任临床研究负责人，在他的带领下，临床团队从最初的1人扩展到30多人，成功注册了8个产品，其中包括K药和四价HPV疫苗。2017年，王在琪创立了应世生物。

尽管应世生物尚未有产品获批上市，但其进展迅速的管线是2017年从勃林格殷格翰引进的FAK抑制剂IN10018。这个靶点当时全球尚无产品获批，应世生物抓住了这个机会，仅以150万美元就获得了这款产品的开发权，后续里程碑付款也只有200万美元。公司预计该产品将于2025年底或2026年初提交上市申请。

目前，应世生物累计融资超过1.3亿美元，投后估值达到3.06亿美元。

“药王”推手自立门户

王在琪自2001年起便投身于药物研发工作，先后服务于礼来、先灵葆雅、默沙东、罗氏等多家跨国药企，领导了20余个新药分子的开发工作，包括10项创新药上市的关键性临床研究。他谈到四价HPV疫苗的审批过程时表示，该疫苗的审批经历了数年时间，而九价疫苗却只用了两个星期。作为HPV疫苗项目的负责人和亲历者，他深切感受到了中国创新环境的转变。

应世生物成立时正值中国创新药企的创办高峰，市场、资金、技术、人才以及政府支持都极为有利。然而，许多企业未能熬过前两年的融资寒冬。

应世生物的经营策略较为谨慎，专注于肿瘤治疗耐药和转移后的解决方案，瞄准了FAK靶点。尽管这个靶点并非全新，但考虑到耐药性与肿瘤防御机制的关联，以及FAK在这一过程中扮演的关键角色，应世生物认为针对该靶点开发创新药可能是解决肿瘤耐药问题的关键。尽管多家跨国药企曾放弃对FAK抑制剂的研究，但临床需求依然存在，且靶点整体安全。

尽管王在琪曾预计IN10018将于次年提交新药上市申请，但至今该药物仍未正式提交上市申请。

今年5月，全球首个FAK抑制剂Defactinib在美国获批上市，这证明了该靶点的成药性，也为应世生物提供了更多的机会和信心进行IPO。目前，应世生物正在尝试联合用药，根据不同的癌种设计不同的给药方案。

一款FAK抑制剂难当家

应世生物计划借助全球首个FAK药物上市的机会冲刺港交所，但整个融资过程略显仓促，且IN10018的市场说服力不足。

FAK抑制剂主要作为其他抗癌药物的“后线”治疗。在美国市场，首个上市的Defactinib主要用于KRAS突变低级别浆液性卵巢癌。即便在美国市场药价较高的情况下，华尔街分析师预测其销售峰值仅为7-9亿美元。而在中国市场，IN10018的潜力更加有限。应世生物在招股书中提到，2024年中国铂耐药性卵巢癌患者数量大概只有1.86万人。

IN10018想要实现更大的突破，需要拿下如肺癌这样的大适应症。然而，其治疗KRAS G12C突变NSCLC的三期临床试验预计要到2027年才能完成。

除了IN10018外，应世生物后续管线中产品不多且多数处于临床前期。目前进度最靠前的是引进的一款FAP ADC药物OMTX705，处于I期临床阶段。此外公司还在研发第二代FAK抑制剂IN10028预计今年四季度提交临床试验申请另外两款ADC管线则仍处于临床前阶段。

这引发了投资者的担忧：尽管IN10018的临床数据尚可但核心产品是收购来的总担心公司自身研发能力跟不上。

对于应世生物来说更大的挑战是资金问题。截至今年3月底公司现金及现金等价物仅有1.34亿元而同期流动负债净额高达7.9亿元。即便加上刚获得的C轮融资公司现金储备依然紧张。

匮乏的管线意味着应世生物难以通过BD缓解资金压力。因此能否成功冲刺港股IPO对应世生物的未来发展至关重要。