“稻米造血”创新：从稻田到急救室的医药革命

水稻，这一传统农作物，如今在中国医药领域焕发了新生。杂交水稻的历史性成就曾解决了亿万人的粮食问题，而今，一款源自水稻的“稻米造血”产品正成为挽救生命的创新药。

今日，这款创新药背后的企业——禾元生物成功登陆科创板。其核心产品“奥福民”重组人白蛋白注射液（水稻）已于2025年7月获批上市，有望打破传统人血白蛋白对血浆原料的依赖。

禾元生物的发行价格为29.06元/股，开盘价即飙升至88元，涨幅高达202.82%。截至9点35分，股价为78.2元，涨幅168.41%，总市值达到314.64亿元。

“奥福民”重组人白蛋白注射液（水稻） 图片来源：禾元生物官网

自2006年成立以来，禾元生物经过19年的研发，建立了具有自主知识产权的水稻胚乳细胞生物反应器表达体系，并在此基础上开发了多款药品、药用辅料及科研试剂等产品。尽管多款药品尚在研发中，公司仍处于亏损状态，但作为未盈利的生物医药公司，禾元生物采用了科创板第五套上市标准。

尽管首款药物刚刚上市，但禾元生物的药用辅料、科研试剂及其他产品已实现商业化，并在近几年里贡献了千万级的年收入，成为公司的主要收入来源。

禾元生物按产品划分的收入结构 图片来源：招股书

禾元生物在招股书中强调，公司第三代技术平台突破了重组人白蛋白药物的底层关键核心技术，具有高产量、工艺简单、低成本、易实现规模化生产等优势。随着生物技术的进一步发展，基因工程生产的重组产品取代从组织或血浆制备的生物制品是必然趋势。公司将通过重组人白蛋白药物的规模化生产，填补市场需求缺口。

那么，“稻米造血”能否颠覆传统血制品市场格局，成为现有人血白蛋白产品的优质替代？

从稻田走向急救室的创新药

当前，国内外绝大多数企业采用低温乙醇法从血浆中分离纯化人血清白蛋白（pHSA）。近年来，利用基因工程技术生产重组人白蛋白，以替代血浆提取pHSA，已成为行业重点研发方向。

其中，禾元生物利用水稻胚乳细胞特异性表达的自然启动子、人工定点突变增强启动子的转录水平等综合技术策略，克服了其他生物反应器表达量低、纯化工艺复杂和规模化困难的难题。

水稻胚乳细胞蛋白质表达平台工艺流程图 图片来源：招股书

依托两大平台，禾元生物已构建起8条产品管线，覆盖不同临床需求。核心产品“奥福民”已获批上市，另有重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液等产品处于临床研究阶段。

禾元生物在研药品管线 图片来源：招股书

招股书资料显示，“奥福民”与血浆来源pHSA的物理化学性质基本相同。根据临床试验结果，“奥福民”在疗效上非劣于pHSA；且重组人白蛋白纯度达到99.9999%以上，表现出良好的安全性和耐受性。

值得关注的是，“奥福民”还有其他诸多创新价值。

例如，重组人白蛋白表达量高、成本低。“奥福民”在水稻糙米中的表达量可达到20-30g/kg，纯化工艺简单；实现规模化生产后，生产成本可大幅降低。

为构建完整产业链、满足原料供应，禾元生物在中国西部选址建设药用水稻种植基地。2024年药用水稻种植面积已达3700亩，2025年超9000亩。

以往，pHSA的生产原料来自健康人群有偿提供的血浆。采集量有限。而重组人白蛋白以水稻作为原料，将不受血浆来源供给限制。此外，相对于血浆提取的pHSA，重组人白蛋白可杜绝传播动物血源性病原体的潜在风险。

从产品的技术路径与功效来看，重组人白蛋白的确具有替代人血白蛋白产品的巨大潜质。

适应症差距与短期挑战

短期难以实现全面替代

人血白蛋白是危急重症患者的“救命药”，具备多重药理作用。目前，“奥福民”的适应症为肝硬化低白蛋白血症。尽管该适应症下的产品需求量仍然十分可观，但人血白蛋白的临床价值远不止此。

作为临床上使用最广泛的血制品，人血白蛋白可用于多种疾病的治疗和辅助。而“奥福民”在短期内还难以实现对人血白蛋白的广泛替代。不同病症的受试者招募难度各异，跨国多中心临床试验还需协调不同地区的医疗体系、伦理审查标准。

价格优势与规模化挑战

成本降低与市场竞争

根据行业数据预测，中国人血白蛋白治疗药物市场规模将持续增长。不过，当前行业正呈现竞争加剧、产品价格下探的趋势。国内血液制品核心产品价格将承受一定压力。

“奥福民”作为新技术产品，初期价格需覆盖前期研发成本。因此，短期内与血浆来源的人血白蛋白相比暂无价格优势。不过，表达量高、成本低是重组人白蛋白的一大特点。实现规模化生产后，生产成本可大幅降低。

未来，若“奥福民”能实现适应症拓宽、商业化产能提升、成本下降，并形成更可及的价格体系，将对人血白蛋白的替代进程产生积极影响。

全球视野与行业意义

“稻米造血”的全球影响

全球首个重组人白蛋白注射液的成功上市，将植物源重组人白蛋白药品的商业化进程推进了一大步。

放眼全球市场格局，“奥福民”的成功上市标志着植物源重组人蛋白药品商业化的重要进展。未来，随着研发持续迭代和规模化生产的推进，“稻米造血”技术有望重塑血制品市场格局。