核心医疗：国产人工心脏的领军者与行业变革

在北京安贞医院的手术室中，一颗由国产企业核心医疗研发的Corheart® 6人工心脏正持续而稳定地跳动。作为全球体积最小的人工心脏，它通过创新设计实现了更小的手术切口和更快的患者康复速度。

同型号设备已在海外市场投入临床应用，标志着国产高端医疗器械正逐步走向全球舞台。

核心医疗创立于2016年，总部设于深圳。公司专注于人工心脏领域，已构建“植入式 + 介入式”双产品线布局，覆盖终末期心衰、急性心衰等多种治疗场景。

其CorVad® 4.0 / 6.0 系列预计于2026年第一季度获批上市，有望成为国内首款介入式人工心脏产品。

近期，核心医疗提交的科创板IPO申请已获受理，正全力冲刺“国产人工心脏第一股”。

截至2024年底，Corheart® 6累计植入量达541例；到2025年10月，累计突破1000例，市场占有率超过50%，稳居国内首位。

核心医疗的快速发展，折射出人工心脏行业的三大趋势：

技术迭代：人工心脏从传统体外支持向磁悬浮微型化演进，更小的体积和更高的安全性正逐步解决临床痛点。

场景拓展：从长期植入到短期介入急救，覆盖成人及儿童患者，构建完整的心衰治疗闭环体系。

国产替代：在政策推动下，国产品牌突破国际巨头垄断，凭借更高性价比和临床适配性，加速高端医疗设备国产化进程。

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核心医疗创始人余顺周于1996年考入哈尔滨工业大学，从本科至博士阶段，专注于机械设计与精密控制研究。

博士毕业后，他前往美国深造，曾在Terumo Heart等顶尖人工心脏企业工作，参与HeartMate 3等热门产品的研发，从设计、制造到临床验证，积累了全链条经验。

2016年，他做出重大决定：放弃美国的稳定生活，回国在深圳创业，核心医疗由此成立。

公司起步时，中国人工心脏产业尚不成熟。余顺周选择从零开始构建完整体系。如今，核心医疗已形成“植入式 + 介入式”双产品线，共有5款植入式、6款介入式产品在研发中。

其中，磁悬浮植入式左心室辅助系统Corheart® 6于2023年6月获批上市，成为公司首款商业化产品。介入式CorVad® 系列已于2025年1月提交注册申请，预计2026年获批。

简而言之，核心医疗致力于开发“辅助心脏工作”的设备。

一种应用于终末期心衰患者。这些患者心脏泵血功能几乎丧失，而心脏供体稀缺。Corheart® 6专为他们设计，是一个迷你磁悬浮水泵，植入体内后可持续工作。重量仅90克，比国际主流产品（如雅培HeartMate 3）轻一半，体积如鸡蛋般大小。

另一种产品用于急性心衰或手术中辅助。当心脏突然衰竭时，医生可通过血管微创植入CorVad® 系列设备，它像临时“小水泵”暂时代替心脏泵血，患者恢复后可直接取出。

公司收入高度依赖Corheart® 6。

2023年至2025年上半年，核心医疗主营收入全部来自该产品，分别为1655万元、9369万元和7048万元。

收入增长迅速，但公司尚未盈利。同期归母净利润分别为-1.7亿元、-1.32亿元、-7275万元，今年上半年亏损已有所收窄。

公司采用“平台经销 + 普通经销 + 少量直销”销售模式。2024年前五大客户贡献了79.55%的收入，其中江苏恒通医疗器械销售有限公司作为主要平台经销商，负责覆盖全国重点三甲医院。

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植入式人工心脏的发展经历了三个阶段。

第一阶段，依赖体外循环装置应急维持生命，设备笨重，仅能短时使用。

第二阶段，出现电机驱动的植入式设备，但体积较大，患者活动受限。

第三阶段，磁悬浮技术应用，设备更小、更安全、寿命更长，推动人工心脏走向长期使用。

根据弗若斯特沙利文数据，到2033年，我国植入式人工心脏市场规模有望达到57亿元人民币；中短期介入式人工心脏市场更大，预计超过110亿元。

需求增长源于终末期心衰患者激增、心脏移植供体稀缺，以及高危PCI手术量持续上升。

当前，行业新增长点聚焦“介入式人工心脏”。该领域在国内尚属空白，首批国产产品将填补临床治疗缺口。

全球市场由少数巨头主导。雅培的HeartMate 3是最成熟产品之一，长期积累了大量临床数据，竞争壁垒高。

相比之下，中国市场仍处早期阶段。目前已有5款长期植入式产品获批，但介入式人工心脏尚无上市产品。

国内主要竞争者包括核心医疗、重庆永仁心、苏州同心。其中，核心医疗的Corheart® 6是全球最小、最轻的商业化磁悬浮植入式人工心脏；其CorVad® 系列在介入式领域推进最快，有望率先获批。

如今，核心医疗已成为国内植入量最多的厂商之一。数据显示，Corheart® 6在2024年市占率达46%，2025年突破50%，稳居行业第一。

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人工心脏行业的新进入者，尽管面对头部企业优势，但赛道仍存机遇。

目前，中国终末期心衰患者超过156万人，而全国每年人工心脏植入量不足1000台，渗透率极低，市场潜力远未释放。

技术层面，核心医疗的磁悬浮人工心脏已做到全球最小最轻，但创新空间仍存。新玩家可在磁悬浮控制精度、产品耐久性等环节突破，或聚焦儿童、超重患者等细分群体，打造差异化产品。

临床推广是另一缺口。行业目前依赖大型三甲医院，推广效率不高。若新玩家能建立更高效医院合作体系，降低基层医院使用门槛，便有机会从边缘切入，快速抢占市场。

叠加政策扶持与海外市场空白，差异化策略可能成为新进入者的“弯道超车”路径。

但机遇之外，挑战重重。核心医疗凭借50%以上市占率、全场景产品矩阵和海外落地经验，已构建坚固护城河。新玩家不仅要应对其技术与渠道优势，还需抵御国际巨头的品牌沉淀与国内同行的加速布局。

研发投入是第一道门槛。人工心脏研发周期长、成本高，从实验室到临床需跨越生物相容性、精密制造等多重关口，对资金和工程积累要求严苛。

供应链是第二道门槛。核心零部件依赖高精度供应商，新公司难以短期搭建。即使产品问世，规模化生产后如何保持一致性、控制成本，仍是艰巨挑战。

人工心脏行业的大门依然敞开；但能进入并立足的玩家，注定寥寥无几。

本文不构成任何投资建议。