新药研发背后的“生物替身”：实验猴的稀缺与未来挑战

人类替身

新药研发，荆棘满布。

这是一项高风险、高收益的事业，往往需要耗时十年，耗资数十亿美金。

美国Tufts Center研究机构分析了106种（1442个化合物）研究性新药和生物制剂研发费用后揭示，成功开发一个药物，需耗资13.95亿美金。

若计入资本时间和机会成本，这一数字将攀升至25.58亿美金。

新药研发之所以艰难，不仅因为资金门槛高，技术难度亦是不容小觑的挑战。

新药的研发流程涵盖探索阶段—药学研究阶段—临床前生物研究阶段—临床研究阶段，直至审批上市。

在临床研究前，动物试验是不可或缺的一环。

以动物作为人类的替身，提前评估疗效与潜在不良反应，为临床试验提供合理的剂量选择、试验设计和监测环境。

尽管老鼠是实验室的“常客”，但因其与人类在身体结构和基因上的差异，寻找更精准的动物模型成为迫切需求。

猴子，作为非人灵长类动物，因其较高的身体结构和基因相似度，成为研究新药、疫苗和生物制剂的关键。

中国等国明确规定，所有新药研发必须基于非人灵长类动物的可靠结论。

研究者通过探究猴子的胸椎组织，探寻衰老中脊髓的特异性变化。

非人灵长类动物在行走、精细运动控制方面与人类相似，其神经解剖学和生理学特征亦能一定程度上代表人类。

此外，手术方法、医疗器械、放化疗等研究在进入人体临床试验前，也常先在猴子身上进行测试。

一猴难求

实验猴虽对现代医学至关重要，但平时多受业内人士关注。

2020年，实验猴突然成为热点，价格暴涨至前所未有的高度。

从2014年的6500元左右一只，到2018年的1.4万，再到2020年的最高价23万元一只。

美国价格更为夸张，一度飙升至6万美元（约合42万人民币）一只。

即便如此，“天价猴”仍供不应求。

供需两端分析揭示实验猴紧缺的原因：

需求端激增，新冠疫情导致疫苗和新冠药研发需求激增，每个项目通常需要60只实验猴。

供给方面，实验猴门槛高，需具备良好的遗传基因和健康状况。

猴子繁殖速度慢，每胎通常仅产一仔；生长周期长，幼猴需年满3岁才可实验。

此外，“一猴难求”现象引发医药企业囤猴潮，进一步加剧供应紧张。

供应链安全

目前，实验猴以东南亚食蟹猴为主，部分使用恒河猴替代。

后疫情时代，全球新冠疫苗和用药研发总量回落，实验猴价格大幅下跌。

然而，供应链安全问题仍需关注：

一方面，食蟹猴主要产于泰国、老挝等东南亚国家，属于热带雨林物种。

2023年3月，IUCN（世界自然保护联盟）将食蟹猴列入《IUCN濒危物种红色名录》。

食蟹猴被列为濒危物种后，将影响全球供应。

另一方面，尽管全球医药研发回落，但中国仍在增长。

中国是实验猴第二大消费国，随着自主研发实力增强，对实验猴的需求将持续增长。