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减肥药市场激战:先为达生物如何突围?

今年,开发减肥药的企业在IPO市场热情高涨,先有派格生物、银诺医药等相继上市,接着是先为达生物、诚益生物、博瑞医药等在排队中,呈现当年扎堆PD-1的势头。

已经上市的企业,都在努力展示自己的独特优势,以防被市场淘汰。例如,先为达生物选择了一条差异化的技术路线,专注于偏向型GLP-1受体激动剂。这种技术路线理论上能精准提升治疗效果,同时尽量规避副作用。先为达的核心产品埃诺格鲁肽注射液,针对减重及2型糖尿病的适应症已经申报上市,有望在2026年获批,成为全球首个获批的偏向型GLP-1受体激动剂。

2024年11月,先为达完成了7轮IPO前投资,估值达到48.68亿元,高于已上市的派格生物和银诺医药。那么,这种“偏向型”GLP-1真的比普通减肥药更有价值吗?

实际上,疗效只是市场竞争的一个方面。随着司美格鲁肽专利即将到期,价格竞争一触即发,先为达的产品可能一上市就面临降价压力。对企业而言,真正的挑战是如何在激烈的市场竞争中生存。

01 全球首款偏向型减肥药

目前市场上的减肥药,如司美格鲁肽、替尔泊肽,大多是GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)。而先为达的核心产品埃诺格鲁肽是一种偏向性GLP-1RA减重药。GLP-1RA分为非偏向型和偏向型两大类,其中“偏向型激动剂”就像一把智能钥匙,只打开影响治疗效果的门,尽可能避免副作用的门。

理论上,偏向型GLP-1RA能以更低的剂量达到更强的治疗效果,同时减少不良反应的发生率,药效持续时间更长。

减肥药市场激战:先为达生物如何突围? 先为达生物 减肥药 GLP-1受体激动剂 市场红海 第1张

今年6月,《柳叶刀-糖尿病与内分泌学》杂志发表的三期临床研究表明:中国664名超重或肥胖成人在使用埃诺格鲁肽治疗48周后,最高剂量 2.4mg组的患者平均减重15.1%,92.8%的用药患者体重降幅超过5%。

相比之下,礼来的替尔泊肽最高剂量15mg的第52周减重约15.1%;诺和诺德的司美格鲁肽在治疗68周后,患者平均体重下降14.9%。这意味着埃诺格鲁肽能在更短时间内达到相同效果。

然而,偏向型GLP-1激动剂赛道上同样竞争激烈,包括礼来、罗氏、辉瑞等全球跨国大药企。先为达生物的底气在于其进度最快,产品已进入上市冲刺阶段。

02 减肥市场即将进入白热化竞争

埃诺格鲁肽只是先为达减重版图的一部分。面对庞大的减肥药市场,先为达生物选择“ALL IN”减肥药。公司还布局了每周服用一次的口服偏向型GLP-1多肽药物XW004,目前处于2期临床阶段。口服减肥药研发难度大,礼来在研的Orforglipron效果不及预期,辉瑞也放弃了研发。先为达的XW004同样面临挑战。

减肥药市场激战:先为达生物如何突围? 先为达生物 减肥药 GLP-1受体激动剂 市场红海 第2张

此外,先为达还布局了Amylin受体的多肽药XW015和XW016、具备减重与肌肉量保留双重效果的XW020等产品。尽管公司资金储备超13亿元,但一个现实问题是在研的减肥药即便成功上市,如何销售也是一大难题。

国内减肥药市场已成红海。司美格鲁肽、替尔泊肽占据市场主导,今年6月信达生物的玛仕度肽也获批上市。摩熵医药数据显示,目前中国本土企业有80个GLP-1类减重药物研发管线,其中处于Ⅱ期临床试验及以上的有62个。投资者调侃未来减肥药太多,胖子不够用。

这些在研的减肥药在减重效果上差距不大,包括恒瑞医药、信达生物、博瑞医药等公司的减重药物效果基本集中在15%至20%的区间。由于减肥药偏消费属性,普通消费者更受品牌效应影响。

诺和诺德及礼来凭借先发优势建立了强大的品牌认知和医生偏好。默沙东因竞争激烈表示无意涉足GLP-1肽类用于减重等领域。在这个巨头都选择撤离的市场,先为达这样的创新药企要翻越护城河难度更大。

随着司美格鲁肽核心专利将于2026年到期,国内多家药企已提交上市申请。对于还在冲击IPO的先为达生物而言,从激烈的市场竞争中脱颖而出并不容易。