TCE双抗：重塑肿瘤与自免疾病治疗的新纪元

自2024年下半年以来，TCE（T细胞衔接器）逐渐成为MNC的热门选择。诸多重磅TCE交易相继达成，其出海盛况与当年的ADC技术不相上下。

TCE是一种特殊双抗，一端连接TAA（肿瘤相关抗原），另一端连接T细胞的CD3表位，激活T细胞，发挥肿瘤杀伤作用。相比ADC，TCE双抗是激活T细胞的免疫疗法，对靶点表达量要求更低，但肿瘤特异性要求更高。

与个性化、定制化的CAR-T疗法相比，“现货”型TCE双抗在便利性、可及性和生产成本上都具备优势。因此，TCE双抗正作为下一代免疫治疗的核心方向，重构肿瘤与自免疾病治疗格局。

在这一潜力赛道中，国内药企百花齐放，进入规模化竞争阶段，形成差异化竞争梯队。一场技术革新风暴即将到来，谁会从众多参与者中脱颖而出？

01 TCE为何起风？

过去的几十年中，治疗性抗体已成为肿瘤治疗的关键组成部分。然而，肿瘤发生、发展的复杂性限制了单靶点药物的有效性。随着抗体工程技术的进步，各种双特异性或多特异性抗体成为可能。根据FDA的行业指南，双抗分为细胞桥接和抗原交联两类，其中TCE通过CD3抗体端与T细胞结合，完成T细胞激活，对肿瘤细胞进行杀伤。

据预测，TCE在研全球市场规模将从2020年的4亿美元增至2024年的30亿美元。为何TCE双抗会成为下一个风口？

首先，TCE已在血液瘤中实现突破。截至2025年7月，已有9款TCE双抗获批上市，市场规模超百亿美元。

其次，TCE在实体瘤中已逐步实现突破。随着Amgen的Tarlatamab上市及多款药物在临床早期展现良好效果，TCE双抗在实体瘤中实现突破。

此外，TCE有望走向自免适应症。针对部分B细胞介导的自免症，TCE双抗搭配B细胞TAA的产品设计有望在这一领域迎来突破。

02 维立志博：豪赌TCE

维立志博在TCE领域布局最全面，采用“血液瘤打底、实体瘤突破、自免领域卡位”的三维策略。凭借自主研发的LeadsBody平台，构建了覆盖三大领域的TCE管线矩阵。

维立志博的LBL-034和LBL-033分别针对多发性骨髓瘤和妇科实体瘤，展现出良好的疗效和耐受性。此外，还布局了LBL-043、LBL-051和LBL-054在研管线。

03 康诺亚：BD背后的取舍

康诺亚基于nTCE平台构建了多款管线，但密集海外授权削弱了其领先优势。CM336和CM355分别针对多发性骨髓瘤和淋巴瘤，已授权给Platina Medicines和RTW投资。仅剩CM350一款管线处于临床I期。

这种战略取舍反映了中小Biotech在研发中的困境：需权衡研发投入和全球MNC的需求。若后续管线能展现差异化优势，可弥补流失的缺口；否则可能陷入被动局面。

04 德琪医药：TCE重塑预期

德琪医药凭借AnTenGager TCE 2.0平台实现战略转型，管线聚焦血液瘤、实体瘤和自免领域。ATG-201是首款进入临床的TCE双抗。

ATG-106等管线针对卵巢癌、肾癌和结直肠癌等适应症，有望突破治疗瓶颈。

05 智翔金泰：主打差异化

智翔金泰以“共同轻链技术”为核心，形成5款在研差异化管线。GR1803是临床进度最快的管线，已达成授权协议。

GR1901等管线针对血液系统恶性肿瘤和自免疾病，差异化竞争优势明显。

结语

中国TCE双抗的发展已走出一条差异化路径。国内药企从靶点模仿到技术定义、从License-out到NewCo全面升级。未来真正的竞争力将来自“平台+生态”的协同。本文基于公开资料撰写，仅供信息交流之用。