11月6日,深圳核心医疗的IPO申请获得受理,标志着科创板第五套标准重启后,创新医疗器械企业阵营再添一员。
核心医疗专注于人工心脏领域,其Corheart 6产品自2023年6月获批上市以来,迅速成为国内市场的佼佼者。尽管是较晚进入市场的国产产品,但2024年Corheart 6的全国市占率已超45%,并成功完成第1000例植入,成为全球第二款、中国首款突破这一里程碑的全磁悬浮人工心脏。
核心医疗的资本化进程同样引人注目,已完成6轮融资,投资方包括高瓴、正心谷等明星机构。目前,核心医疗正冲刺“国产人工心脏”第一股。
人工心脏主要应用于心衰治疗。弗若斯特沙利文报告指出:2024年中国心衰患者超过1500万人,其中终末期心衰患者超过150万人,从确诊到死亡的中位时间仅为一年。
过去,终末期心衰患者多依赖心脏移植,但供体稀缺。2024年中国心脏移植手术量仅1064例。人工心脏的出现为患者提供了新选择,即使无法移植心脏,也能通过安装“机械心”来部分或完全替代心脏功能。
中国人工心脏市场起步较晚但增速迅猛,2024年植入式手术量达748台,2020年至2024年复合年增长率高达423%。
目前,国内共有5款植入式人工心脏产品获批,核心医疗虽上市最晚,但凭借Corheart 6的卓越表现,市占率持续攀升,至2025年1-5月已达52.86%。
Corheart 6的成功可能得益于其全球最小、最轻的体积。小体积意味着手术切口小、恢复快,但也需突破众多技术瓶颈。据招股书显示,Corheart 6相较于竞品有显著优势。
此外,Corheart 6还是中国首款用于儿童心衰临床的植入式人工心脏。其成功植入一名12岁儿童体内,刷新了国内相关手术的最小年龄和最低体重纪录。
过去,人工心脏手术费用高昂,令许多家庭望而却步。近年来,多地政府将人工心脏纳入医保,降低了患者负担。部分地区的自费金额已降至20至30万元。
今年3月,国家医保局发布新指南,解决了人工心脏医疗服务的计价收费问题。尽管国家医保局曾引导企业降价,但据《财经》报道,只有航天泰心的产品降价幅度较大,其他企业降价不明显。
尽管如此,核心医疗的Corheart 6平均出厂价由2023年的29万元降至2025年的近23万元,毛利率仍保持在72%以上。随着销售规模扩大,利润空间有望进一步上升。
核心医疗还在研发新产品,包括全球首个磁悬浮双心辅助产品DuoCor 2和介入式人工心脏产品。这些创新产品有望为公司带来新的增长动力。
DuoCor 2已进入临床评价阶段,并在欧洲启动临床试验。而介入式心室辅助系统CorVad预计于2026年第一季度上市,有望成为中国首款获批的介入式人工心脏产品。
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