数据战略新纪元：医疗数据从“废”到“宝”的蜕变

今年4月，美国国立卫生研究院（NIH）发布的一项禁令，对全球研究人员，特别是来自中国的研究人员，访问其核心生物数据库实施了限制。这其中，就包括在癌症研究领域极为权威、应用广泛的SEER（Surveillance, Epidemiology, and End Results）数据库。这一事件犹如警钟，让生物医药行业深刻意识到，在AI技术飞速发展的今天，高质量数据已成为产业不可或缺的核心战略资源，其价值堪比实验室中的高端仪器。

在近期举办的2025全球数商大会上，围绕“可信数据流通赋能生命健康产业新未来”的论坛中，《科创板日报》记者了解到，从可信数据空间的建设到医疗数据的系统化治理，一系列举措正在积极推进，旨在打破数据壁垒，推动行业的协同发展。

医疗数据治理：变“废”为宝

近年来，数据要素在国家层面的战略地位得到了显著提升。2019年10月，十九届四中全会首次将数据列为新的生产要素；2020年，中共中央、国务院发布的《关于构建更加完善的要素市场化配置体制机制的意见》中，正式将数据与土地、劳动力、资本、技术等传统要素并列为五大生产要素之一。

2023年12月，国家数据局挂牌成立，负责协调推进数据基础制度建设，统筹数据资源整合共享和开发利用。此后，国家数据局联合16个部门明确了“数据要素X”三年行动，并将医疗健康列为重点行业之一，提出有序释放健康医疗数据价值，加强医疗数据融合创新。

在上海这样的超大城市，可信数据空间的建设已在城市、行业和区域层面全面铺开。例如，“上海城市可信数据空间”作为国家数据局首批试点项目，自试运行以来吸引了近300家企业加入，开发了超过300个数据产品。

在医疗领域，据《科创板日报》记者在会上了解，医疗数据作为最具社会价值的“黄金资源”，正加速从患者诊疗的“副产品”转变为推动医学创新、优化医疗资源配置的重要动力。

上海市第一人民医院便是一个积极的例子。去年在相关部门的支持下，该院率先对院内数据资源进行了系统梳理与规划，聚焦10个重点学科，推出20款专病数据产品并实现挂牌交易。院长郑兴东表示：“这些产品的背后，不仅凝聚着医生的专业智慧，更是医疗数据从‘被动存储’到‘主动创造价值’的一次跃升。”

上海市生物医药行业协会会长傅大煦指出，“无论是全国首批重大疾病数据产品挂牌，还是重大疾病数据可信数据空间的关键落地，都标志着医疗数据要素化正从理念走向现实”。

他进一步强调，生物医药创新长久以来更多依赖科学家的个人经验与技术积累，研发周期长、试错成本高。如今，越来越多的企业开始借助真实世界数据与临床队列研究来提升研发效率与决策准确性。

高质量数据：稀缺的“战略资源”

在美国，利用真实世界数据（Real World Evidence, RWD）支持新药及其新适应症的开发与审批已成为监管实践中的重要趋势。例如，FDA曾加速批准了治疗特定白血病的药物Blinatumomab（博纳吐单抗），其审批中使用了历史上的患者诊疗数据作为外部对照。

罗氏制药医学部AI创新业务负责人陈哲表示，高质量的真实世界数据对于新药研发意义重大。欧美已有成熟、规范的真实世界数据库，制药企业基于这些数据能显著降低研究成本并加快研究速度。

然而在国内，尽管拥有海量真实世界数据，但数据质量参差不齐。据《科创板日报》记者了解，这与产业尚处发展早期、各项法规及配套机制有待完善有关。

事实上，个体化医疗的实现同样离不开规模化、高质量的数据支撑。罗氏制药创新数据资源解决方案策略及孵化器负责人李丽莎表示：“若要对每位患者实现精准用药，必须基于大量真实世界数据训练AI模型。”

尽管如此，当前的数据缺失与“数据孤岛”问题仍制约着这一目标。现有的AI工具更多侧重于辅助医生和患者进行数据整理与快速结构化处理。

例如，罗氏与中山医院、上海人工智能实验室共同开发的MDT智能体在肝癌MDT诊疗中能实现患者病史资料的快速结构化。但单纯提高效率并未充分发挥数据及AI的全部潜力。李丽莎表示：“更重要的是不断将高质量的数据沉淀下来。”

能够看到的是上海在医疗数据可信流通领域的探索仍在深化。以本次论坛上首发的全国医疗数据网络观数台为例该平台致力于解决真实世界数据流通过程中的“第一公里”难题。