赜灵生物冲刺港股IPO：核心产品对标重磅炸弹级药物，商业化能力待考

近日，成都赜灵生物医药科技股份有限公司（以下简称“赜灵生物”）正式向港交所递交了招股书，拟在主板进行首次公开募股（IPO），并任命Jefferies与CICC作为其联席保荐人。

值得一提的是，在提交招股书的前一天，赜灵生物刚刚宣布完成了近6亿元的C轮融资，本轮融资由淡明资本与启明创投共同领投，腾讯投资、蓝驰创投等机构跟投。这是该公司自2025年8月完成近4亿元的B+轮融资后，在短短半年内完成的第二笔大额融资。C轮融资后，赜灵生物的估值攀升至约34.11亿元。

核心产品瞄准重磅药物

相较于多数成立超过十年的Biotech企业，赜灵生物虽然成立时间较短，但其发展速度却十分迅猛。公司自2019年成立以来，便一直专注于血液疾病、肿瘤、中枢神经系统及免疫/炎症疾病等领域的创新疗法研发。目前，公司已建立了三大技术平台，包括结构生物学平台ZeniFol、人工智能驱动药物研发与设计平台ZeniMin以及临床相关筛选与靶点发现平台ZeniScreen。

其中，ZeniFol专注于小分子药物的识别与优化；ZeniMin则利用先进的AI模型，在药物研发的多个阶段加速分子生成、优化及类药性预测；而ZeniScreen则通过临床相关疾病模型提供验证服务。

截至目前，赜灵生物的研发管线涵盖了8款产品，其中包括2款已进入三期注册性临床试验阶段的核心产品、另外2款处于临床阶段的候选药物以及4款尚处于临床前阶段的候选药物。公司的拳头产品马来酸氟诺替尼（FM）是一款靶向JAK2、CDK6及FLT3的三靶点抑制剂，主要用于治疗骨髓增生性肿瘤。

在骨髓增生性肿瘤治疗领域，诺华研发的芦可替尼是公认的基石疗法。该药自2011年在美国获批上市以来，已陆续获得多项适应症批准，并于2017年进入中国市场。目前，芦可替尼稳居MPN市场主导地位，2024年的年销售额高达47亿美元，位列全球十大畅销肿瘤药物。

FM正是对标芦可替尼，并已开展多项头对头临床试验。据招股书披露，在一项针对中高危骨髓纤维化患者的Ⅱb期头对头临床试验中，FM展现出优于芦可替尼的疗效。公司还于2025年12月启动了另一项3期注册头对头临床试验，以进一步验证FM的疗效优势。

赜灵生物计划于2027年向国家药监局提交FM的新药上市申请，并拟于2026年提交用于GvHD治疗的IND申请。

值得注意的是，在FM布局进展迅速的骨髓纤维化领域，全球已有5款商业化产品获批上市。国内市场中，除进口原研药芦可替尼外，本土创新药企泽璟制药的吉卡昔替尼片也已获批上市，并于2025年5月上市，上市当年即被纳入国家医保目录。

甲磺酸普依司他（PM）是赜灵生物的另款核心产品，是一款高选择性HDAC I/IIb类抑制剂，用于治疗复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤。公司已在国内启动了一项PM作为单药治疗复发/难治DLBCL的Ⅲ期注册性临床试验，并计划于2027年提交上市申请。

亏损扩大商业化能力待验证

当前，赜灵生物正处于从临床后期向商业化阶段冲刺的关键阶段。与多数创新药企一样，公司研发投入居高不下，尚未实现商业化落地，因此盈利也无从谈起。

招股书显示，2024年至2025年前三季度，赜灵生物分别实现营业收入1966.1万元和712.6万元；但同期亏损额分别为9165.6万元和1.19亿元。其中，2025年前三季度的净亏损较2024年同期显著扩大。

公司表示亏损的主要原因是研发开支及赎回权负债账面值变动所致。研发资源高度集中于两款核心产品是导致亏损扩大的主要因素。

2024年全年及2025年前三季度，赜灵生物针对FM及PM的研发支出分别为6050万元和5400万元，占同期总研发开支的65.8%和76.8%，占同期总经营开支的63.4%和72.3%。

这意味着若这两款核心产品的临床开发或商业化进程受阻，赜灵生物的业务前景将受到显著影响。公司在风险因素中也指出，若未能按计划或预期实现药物研发里程碑，业务前景可能会受到重大不利影响。

与此同时，赜灵生物还坦言公司尚未具备将候选药物推向市场并实现商业化运营的能力。相较于已拥有候选药物上市推广经验的同行企业公司在推动候选药物商业化的过程中或将面临更多固有风险且周期更长成本更高。

在现金流方面受高额研发投入影响赜灵生物经营活动现金净流出持续扩大。尽管公司已完成了五轮融资股东阵容强大包括启明创投、腾讯及相关国有资本等融资总规模达11.8亿元。但如何平衡研发支出与盈利压力仍是公司面临的一大挑战。

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